“REMS” è l’acronimo di “Risk Evaluation and Mitigation Strategy”, un termine usato nel settore della salute e della sicurezza, specialmente nell’ambito della regolamentazione dei farmaci negli Stati Uniti.
Si tratta di un piano o di un programma imposto dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per i farmaci che presentano rischi significativi per la salute dei pazienti. Questi piani sono progettati per valutare, ridurre o mitigare i rischi associati all’uso di determinati farmaci.
Le strategie REMS possono includere diverse azioni, come la formazione dei professionisti sanitari sull’uso sicuro del farmaco, la distribuzione controllata del farmaco stesso, la necessità di monitoraggio dei pazienti durante il trattamento o altre misure atte a garantire un uso sicuro ed efficace del farmaco.
Le REMS vengono spesso richieste per farmaci che hanno il potenziale di causare gravi effetti collaterali o problemi di sicurezza se non utilizzati correttamente.
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